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噻唑烷酮類快篩試劑盒使用說(shuō)明書(shū)

• 降糖類健康產(chǎn)品非法添加監(jiān)督檢查方法

簡(jiǎn)介

目前，降糖類中成藥、調(diào)節(jié)血糖或輔助降血糖類保健食品以及其他標(biāo)示上述功能的健康產(chǎn)品中非法添加的物質(zhì)主要為雙胍類、噻唑烷酮類、格麗奈類和磺脲類等化學(xué)成分。

主治功能或保健功能

輔助降血糖，調(diào)節(jié)血糖，用于非胰島素依賴型糖尿病，對(duì)口渴喜飲，易饑多食，氣短乏力等癥狀有明顯的改善作用，對(duì)空腹血糖，餐后2小時(shí)血糖均有明顯的降低作用。

用法用量

用法用量明確，飯前半小時(shí)服用，有或有專人指導(dǎo)服用，同時(shí)提供免費(fèi)測(cè)血糖服務(wù)、用藥咨詢，提醒根據(jù)血糖結(jié)果調(diào)整服用量。

生產(chǎn)企業(yè)

多標(biāo)示為醫(yī)藥科技公司、生物科技公司、中醫(yī)院研究所，或委托加工生產(chǎn)。

批準(zhǔn)文號(hào)

一般以國(guó)食健字、衛(wèi)食健字、衛(wèi)食字號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)居多。

常見(jiàn)劑型主要為膠囊劑和片劑。

抽樣數(shù)量

一般固體劑型10粒（片）以上，液體劑型50mL以上即可。

• 噻唑烷酮類快篩試劑盒使用說(shuō)明

適用范圍

本試劑盒適用于膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑等固體劑型樣品的快速檢測(cè)。

檢測(cè)成分

噻唑烷酮類快篩試劑盒可檢測(cè)羅格列酮、吡格列酮等化學(xué)成分。

以鹽酸羅格列酮片為例，常用規(guī)格為4mg/次.

本方法標(biāo)準(zhǔn)品溶液檢測(cè)限小于60μg/mL，樣品檢出限為0.1mg/粒。

本試劑盒與雙胍類快篩試劑盒組合使用.

規(guī)格  10份次

試劑盒組成

樣品前處理

• 擰開(kāi)試劑A瓶的瓶蓋，不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶?jī)?nèi)：

硬膠囊：旋開(kāi)膠囊殼，取約1粒內(nèi)容物。

軟膠囊：用剪刀剪開(kāi)膠囊殼，擠出約1粒內(nèi)容物。

片劑：壓碎成粉末，取1片量。

丸劑、散劑等：取每次服用量的1/4左右，盡量壓碎或剪碎。

• 擰緊瓶蓋，大力振搖約30秒。
• 擰開(kāi)試劑A瓶瓶蓋，靜置約30秒。
• 擰開(kāi)試劑B瓶瓶蓋。
• 取1支注射器，拔出活塞，接濾頭，將試劑A瓶的上層液體倒入注射器中，用活塞擠壓，收集濾液到試劑B瓶中。部分軟膠囊等樣品經(jīng)過(guò)濾，濾液仍呈渾濁，可另取一濾頭與注射器濾頭串聯(lián)過(guò)濾。
• 擰緊試劑B瓶瓶蓋，將試劑B瓶上下翻轉(zhuǎn)10次，立即打開(kāi)試劑B瓶瓶蓋，靜置約30秒使兩相分層。

檢測(cè)

滴加2~3滴試劑C至試劑B瓶上層溶液中，輕微振搖3秒，1分鐘內(nèi)觀察試劑B瓶上層溶液是否產(chǎn)生渾濁（產(chǎn)生霧狀物）或沉淀物（析出固體）。

結(jié)果判斷

• 若B瓶上層溶液不產(chǎn)生渾濁或沉淀，判為陰性（-）。
• 若B瓶上層出現(xiàn)沉淀時(shí)，振搖使沉淀分散開(kāi)：

若渾濁或沉淀立即消失，判為陰性（-）。

若仍有明顯渾濁或沉淀，判為陽(yáng)性（+）。

注意事項(xiàng)

• 本試劑盒僅供定性篩查用。
• 建議將試劑A放置在試劑盒中珍珠棉襯墊的空槽操作，避免瓶子傾斜液體流出。

如沾污皮膚或誤入眼中，請(qǐng)立即用大量清水沖洗。

• 試劑用完后，應(yīng)旋緊瓶蓋，密封至塑料袋中丟棄。
• 試劑應(yīng)小心 操作，勿沾污皮膚，如誤入眼中，請(qǐng)立即用清水沖洗。
• 試劑應(yīng)遠(yuǎn)離兒童觸摸到的地方保存。

貯存條件

在4~30℃陰涼干燥處保存。

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