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軍團菌診斷血清有哪些安全風險，如何進行管理點擊次數：1072 更新時間：2021-11-16
科研實驗中，細胞的體外培養一直是一個重要環節。細胞要養好，就要用好血清，如軍團菌診斷血清，它適合各種細胞培養，尤其適合難養細胞，如：干細胞、肝細胞，神經細胞，原代培養、細胞融合、轉染細胞等。
我們都知道，血清是細胞培養的重要組成部分之一，它具有促進細胞增殖、誘導細胞分化等一系列生物活性。與基因工程、細胞工程、酶工程等眾多現代生物學技術密切相關。
軍團菌診斷血清的安全風險因素主要有以下方面：
1、地理因素：地理因素包括血清產地的流行病學趨勢、基礎設施情況以及血源供應量。措施得當可以預防能避免的動物疾病，同時產地國穩定可靠的基礎設施，對保證供應鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可源源不斷地持續供應。
2、生產：生產遵循cGMP指南，則可保證血清質量，降低有關無菌過濾、摻加和標簽錯誤的風險。cGMP為現場審核的開展提供了框架。生產過程中對血清進行有效的無菌過濾也是十分重要的。
3、產品質控：有效的無菌過濾使得細菌污染的風險很低。對于支原體和病毒篩查，一些相關規范內部存在一定的方法靈活性，這使得采取不同方法進行支原體和病毒篩查成為可能，并且有時使得要篩查的病毒種類無需太多。
4、有效輻照：要進一步降低外源因子風險，可對軍團菌診斷血清進行輻照(25–40kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的*去除。輻照過量會導致FBS效能下降。
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