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技術文章
影響診斷試劑原料穩定性的原因有哪些點擊次數：1408 更新時間：2022-04-13
診斷試劑原料可以分為兩大類，一類是具有生物活性的可以特異性識別待測靶分子或催化其反應的生物大分子原料。另外一類是不直接參與反應的各類有機和無機的小分子物質的非生物活性原料。
原料是指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應體系原料，主要指核心反應體系。按照性質不同，試劑原料可以分為：抗原和抗體、酶與輔酶以及其他原料。
在所有診斷試劑原料中，抗體、抗原、酶等蛋白質是重要的關鍵原料。其所具有的特異性結合、催化反應功能，對在預處理、貯存、使用加工等操作過程中存在的潛在有害影響非常敏感。
保存在密封、干燥的環境將有助于確保長時間的穩定，但除非蛋白得到適當的保護，否則干燥過程有也可能使蛋白發生嚴重的變性。而保存在溶液狀態，潛在的危害因素將會增多。
比如很簡單的一個方面，pH值或者緩沖溶液的改變就能夠使蛋白在溶液中的穩定性明顯不同。使某種溶液狀態穩定的方法并不一定就對另一種溶液有效。在生產過程中的其他因素也有可能影響產品的性能。
這些因素包括：原料來源、稀釋和定時錯誤、溫濕度不合適、曝光和容器材料等。為了保證診斷檢測的有效期和精確性，這些診斷試劑原料蛋白必須保持穩定和有效。因此，在診斷試劑中必須要添加適當的，適量的蛋白保護劑。
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